数据管理与统计
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◆ 佰盛金泽采取全方位的数据管理,主要涉及到病例报告表的设计、数据库的设计、数据逻辑核查、病例报告表与数据校正表管理、外部数据管理、双份数据录入、数据核查与质疑管理数据,更改过程记录与存档、外部数据一致性检查、严重不良事件一致性检查、研究过程中关键变量的质量控制、研究过程中的数据管理进展报告、数据管理稽查与质量控制、锁定前数据审核及报告、数据库锁定、数据移交等方面。


● Baishengjinze adopts all-round data management that mainly involves design of case report form, design of database, data logic check, management of case report forms and data correction form, management of external data, input of double data, data inspection, record and file of change process of suspected management data, check on consistency of external data,consistency check on serious adverse events, quality control on key variations during research progress, report on data management process during research process, data management auditing and quality controlling, data reviewing and report before lock, lock of database and data transfer, etc.

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